Gidsen voor Medische Bewerking voor Inkopers van Hulpmiddelen
Geschreven voor ingenieurs en inkopers bij medtech-bedrijven die een onderdeel moeten laten maken en willen weten wat ze moeten vragen voordat de eerste offerte binnenkomt.
- Technisch
27 sep 2026Hoe u een RFQ-pakket schrijft voor bewerkte medische onderdelen
Wat een verspaner nodig heeft om een medisch onderdeel in één keer goed te offreren: bestanden, aanduidingen en wat de meeste RFQ's pas in ronde twee geven.
- Technisch
26 sep 2026Toleranties bij bewerkte medische onderdelen: wat u kunt verwachten en waarvoor u betaalt
Welke tolerantiebereiken routine zijn, welke een andere procesroute vragen en hoe u ziet of een krappe tolerantie op uw tekening functioneel is of overgenomen.
- Een leverancier kiezen
25 sep 2026Een leverancier van medische bewerking kwalificeren: een werkbare checklist
Bureaubeoordeling, capaciteitsvragen, validatiebewijs en audit ter plaatse: wat u in welke volgorde vraagt, en de zes antwoorden die het gesprek beëindigen.
- Voor leveranciers
23 sep 2026Is medisch werk de moeite waard voor een verspaningsbedrijf? De eerlijke versie
Wat ISO 13485 een bedrijf kost, waarom documentatie 15 tot 25 procent van een opdracht is en de drie gevallen waarin medisch werk najagen de verkeerde keuze is.
- Kwaliteit en compliance
23 sep 2026De reikwijdteregel: zo leest u een ISO 13485-certificaat goed
Een geldig ISO 13485-certificaat kan gelden voor ontwerp, assemblage of distributie en toch geen bewerking dekken. Zo leest u de vijf dingen die ertoe doen.
- Materialen
23 sep 2026Titanium, 316L en PEEK: het materiaal kiezen voor een bewerkt medisch onderdeel
Welk implantaat- en instrumentmateriaal u opgeeft, welke norm erbij op de tekening hoort en de ELI-toeslag die bij de bewerking zelf echt niets oplevert.
- Een leverancier kiezen
21 sep 2026Medische CNC-bewerking: wat u moet vragen voordat u een tekening stuurt
Wat een leverancier van medische bewerking onderscheidt van een goed algemeen bedrijf, welke materiaalnorm op de tekening hoort en wat u in uw eerste RFQ zet.
- Kosten
21 sep 2026Waarom een bewerkt medisch onderdeel kost wat het kost
Materiaalcertificaten, standtijd, tolerantie, documentatie en afwerking bepalen de meeste medische offertes. Dit kunt u zelf aan de kosten veranderen.