Zo Controleren Wij een Leverancier Voordat U van Hem Hoort
Wij zijn geen certificerende instantie en niet uw kwaliteitsafdeling. Hier staat precies wat wij controleren, wat niet en waar ons werk ophoudt.
Laatst beoordeeld in september 2026. Verandert ons proces, dan verandert deze pagina mee.
Wat wij bij registratie controleren
Elke leverancier geeft ons dit voordat hij één RFQ-preview ontvangt. Een bedrijf dat het niet geeft, krijgt geen previews.
- CertificaatnummerHet ISO 13485-certificaatnummer zoals gedrukt, geen screenshot van een logo en geen bewering in een e-mail.
- Uitgevende instantieWelke instantie het heeft uitgegeven. Een certificaat is zoveel waard als de instantie erachter, en niet elke instantie is geaccrediteerd.
- VervaldatumEen verlopen certificaat is geen certificaat. Wij vragen opnieuw als de datum die wij hebben verstrijkt.
- Machines en materialenModel en aantal, en welke implantaat- of instrumentmaterialen zij regelmatig bewerken, zodat wij geen PEEK-manifold sturen naar een bedrijf dat alleen titanium heeft bewerkt.
- Zelf doen of uitbestedenWelke van reiniging, passivering, elektropolijsten en markering zij zelf doen en welke zij inkopen. Daar zitten levertijd en verantwoordelijkheid werkelijk.
- Auditgeschiedenis, als ze die gevenOf zij een klant- of notified-body-audit hebben doorstaan. Wij leggen vast wat zij ons vertellen. Wij verifiëren het niet.
Wat wij bewust niet doen
Deze lijst is belangrijker dan de vorige. Een tussenpartij die suggereert uw kwalificatie te hebben gedaan, verkoopt u een risico dat u niet ziet.
- Wij auditen nietWij hebben nooit namens u de werkvloer van een leverancier bezocht en beweren dat ook niet. Een audit ter plaatse hoort bij uw inkoopbeheersing, niet bij de onze.
- Wij kwalificeren geen leveranciersEen bedrijf opnemen in een lijst van goedgekeurde leveranciers is een beslissing binnen uw kwaliteitssysteem. Geen derde kan die voor u nemen, en een toezichthouder vraagt het u, niet ons.
- Wij hebben zelf geen enkele certificeringGeen ISO 13485, geen ISO 9001, geen MDSAP, en wij zijn geen geregistreerde fabrikant van hulpmiddelen. Wij zijn een bemiddelingsdienst.
- Wij inspecteren geen onderdelenEr loopt niets via ons. De leverancier verzendt naar u en legt aan u verantwoording af.
- Wij rangschikken of beoordelen leveranciers nietWij koppelen op geschiktheid. Wij publiceren geen scores, badges of niveaus, omdat wij geen bewijsbasis hebben die er een eerlijk zou maken.
Waarom een certificaat een beginpunt is en geen antwoord
De meest gemaakte fout die wij zien, is een ISO 13485-certificaat behandelen als geslaagd of gezakt. Het is geen van beide. Lees drie dingen erop voordat u erop vertrouwt.
De reikwijdteregel. Een certificaat kan alleen gelden voor ontwerp, alleen voor assemblage of alleen voor distributie. Een bedrijf kan een echt, geldig ISO 13485-certificaat hebben waarvan de reikwijdte bewerking niet omvat. De reikwijdtetekst moet bewerking of precisiebewerking noemen om te betekenen wat u nodig hebt.
De uitgevende instantie en haar accreditatie. Certificerende instanties zijn zelf geaccrediteerd, en die accreditatie geeft het certificaat gewicht. Controleer de instantie, niet alleen het certificaat.
De datum. Certificaten verlopen. Toezichtaudits worden gemist. Vraag om het actuele certificaat in plaats van het exemplaar dat u in 2024 per e-mail kreeg.
Wij controleren het nummer, de instantie en de datum. U moet de reikwijdteregel nog steeds zelf lezen, omdat alleen u weet welke reikwijdte uw hulpmiddel nodig heeft.
Wat er gebeurt als een leverancier zich onjuist voorstelt
Meld het ons. Mail met wat u hebt gevonden. Wij halen een bedrijf van de lijst vanwege een onjuist voorgesteld certificaat en informeren elke inkoper aan wie wij het in de voorafgaande twaalf maanden hebben gekoppeld. Wij verliezen liever een betalende leverancier dan dat wij er een houden die over een certificaat heeft gelogen.
Waarom wij dit publiceren
Omdat het alternatief een vertrouwensbadge zonder inhoud is. Wij kunnen geen eigen certificaat laten zien, geen klantenlijst en geen twintig jaar geschiedenis, en het verzinnen van een van die dingen zou de snelste manier zijn om geen enkel vertrouwen te verdienen. Wat wij wel kunnen is precies zeggen wat onze controles waard zijn, een kleinere bewering en een controleerbare.
Vragen over dit proces
Auditen jullie de leveranciers?
Nee. Wij controleren het certificaatnummer, de uitgevende instantie en de vervaldatum en leggen vast wat een bedrijf ons vertelt over machines, materialen en auditgeschiedenis. Een audit ter plaatse hoort bij uw inkoopbeheersing en blijft bij u.
Als jullie niet auditen, wat krijg ik dan eigenlijk?
Een kortere lijst. In plaats van dertig zoekresultaten krijgt u maximaal drie bedrijven met een geldig certificaat die uw materialen bewerken en uw afmetingen aankunnen. Uw kwalificatiewerk begint daar en niet bij een zoekmachine.
Controleren jullie het certificaat bij de uitgevende instantie?
Wij controleren het nummer, de instantie en de datum die het bedrijf ons geeft en vragen opnieuw als de datum verstrijkt. Wij hebben met geen enkele certificerende instantie een formele verificatieovereenkomst, dus beschouw onze controle als een filter en niet als bewijs. Vraag de leverancier om het actuele certificaat voordat u een inkooporder vrijgeeft.
Wie is aansprakelijk als een leverancier niet geschikt blijkt voor het onderdeel?
De commerciële relatie bestaat tussen u en de leverancier, inclusief de kwaliteitsovereenkomst en elke herstelmaatregel. Wij zorgen voor de kennismaking en rekenen geen commissie over de bestelling. Heeft een bedrijf ons een onjuist beeld van zijn certificaat gegeven, meld het ons dan en wij halen het van de lijst.
Kunt u mij het certificaat sturen voordat ik het bedrijf spreek?
Vraag het aan het bedrijf. Certificaten zijn van henzelf en de meeste sturen ze op verzoek. Als een bedrijf u geen geldig certificaat wil laten zien, is dat antwoord op zich al nuttig.