Direct naar de inhoud
Medical CNC

Medische CNC-bewerking voor Chirurgische, Orthopedische en Tandheelkundige Onderdelen

Stuur uw tekening. Wij koppelen u aan verspaningsbedrijven die al onder ISO 13485 werken, niet aan bedrijven die uw documentatie pas aan uw onderdeel leren. Antwoord binnen 24 werkuren.

Laat u koppelen aan een leverancier van medische bewerkingBekijk de materialen

Wij zijn een bemiddelingsdienst. Wij hebben geen machines en wij hebben zelf geen ISO 13485. Dit controleren wij.

Het lotdossier waarvoor een inkoper van hulpmiddelen betaaltStaafmateriaalMateriaalcertificaat, smelt- en lotnummerBewerkingLotbegeleidingskaart, controles tijdens het procesOntbramen en passiverenProcescertificaat, ASTM A967InspectieEerste-artikelinspectie en maatrapportReinigen en verpakkenReinheids- of bioburdenregistratieVrijgaveConformiteitscertificaat, UDI-markering
De documenten die een medisch bewerkt lot moet opleveren. Elk daarvan is iemands uur, en elk zit in de prijs.
Gratis voor inkopersLeveranciers betalen voor doorgegeven aanvragen.
ISO 13485 gecontroleerdCertificaatnummer en vervaldatum bij registratie.
Maximaal 3 leveranciersGeen massale verspreiding van uw tekening.
Antwoord binnen 24 werkurenMet gekoppelde leveranciers of een duidelijk nee.

Waarom inkopers hun medische bewerkingsopdrachten hier aanvragen

Het draait om de match: leveranciers die bij uw onderdeel passen, vanaf de eerste offerte.

Gematcht op specialisatie

Uw aanvraag gaat naar maximaal 3 leveranciers die medisch werk doen, gekozen op onderdeelfamilie, materiaal en tolerantie. Geen algemene gids.

Professionele leveranciers

De leveranciers in het netwerk offreren op uw tekening, communiceren helder en houden u op de hoogte tijdens de productie.

U werkt direct met de leverancier

Offerte, voorwaarden en levering spreekt u rechtstreeks af met de leverancier. Gratis voor inkopers.

Wat wij koppelen

Bewerkte onderdelen en bewerkte subassemblages voor medtech-bedrijven. Elke familie hieronder vraagt iets anders van een bedrijf, en daarom dekt één leverancierslijst zelden alles.

Orthopedie en trauma

Botschroeven, platen, staven, wervelcages en instrumenten in Ti-6Al-4V ELI en kobaltchroom. Meestal Swiss-gedraaid of 5-assig gefreesd.

Chirurgische instrumenten

Handgrepen, bekken, aandrijvers en retractoren in 17-4 PH en martensitisch roestvast staal, gemaakt om honderden autoclaafcycli te doorstaan.

Tandheelkunde

Abutments, prothetische schroeven en basissen in CP-titanium en kobaltchroom, waar de geometrie van de verbinding bepaalt of het onderdeel bruikbaar is.

Endoscopie en minimaal invasief

Dunwandige buizen, tips, koppelstukken en bekschakels, werk met kleine diameter waar een braam een kwestie van patiëntveiligheid is.

Robotica en kapitaalgoederen

Armen, behuizingen, aandrijfonderdelen en eindeffectoren waar de positietolerantie over een groot onderdeel de prijs bepaalt.

Diagnostiek en laboratorium

Fluïdische manifolds, cuvetblokken en opspanmiddelen in PEEK, PTFE en 316L, waar inwendige reinheid belangrijker is dan het uiterlijk.

Kritieke kenmerken per toepassing. Staat het er niet bij? Stuur het toch. Kunnen wij het niet koppelen, dan zeggen wij dat binnen 24 werkuren in plaats van u te laten wachten.

Wat verandert er met de klasse van het hulpmiddel

De tekening kan identiek zijn. Wat de leverancier moet aantonen niet. Classificatie is uw zaak als fabrikant van het hulpmiddel, niet de onze. Dit is een globale leidraad voor wat leveranciers meestal wordt gevraagd.

De 510(k)-route, en waar de meeste bewerkte onderdelen van hulpmiddelen vallen. De ontwerpuitvoer ligt vast, dus de leverancier moet onder wijzigingsbeheer werken en mag niet stilletjes een gereedschap, een proces of een sub-tier verplaatsen.

  • Geldig ISO 13485-certificaat
  • Eerste-artikelinspectie en maatrapport per revisie
  • Schriftelijk wijzigingsbeheer en geen stille procesaanpassing
  • Materiaalcertificaat per smelt of lot

Amerikaanse FDA-klassen getoond. De Europese MDR kent Klasse I, IIa, IIb en III met een vergelijkbare toename in wat een leverancier moet aantonen. De QMSR is in februari 2026 in werking getreden en heeft veranderd hoe u een verspaningsleverancier moet beheersen. Wat er veranderde.

Materialen voor implantaten en instrumenten, en wat ze u aan bewerking kosten

De normen hieronder zijn openbare materiaalnormen waartegen een onderdeel kan worden vrijgegeven. Ze beschrijven het materiaal, nooit een belofte van een bedrijf. De bewerkingsnotities zijn waartegen leveranciers daadwerkelijk offreren.

MateriaalNormWaar het voorkomtWat het betekent in de werkplaats
Ti-6Al-4V ELI, Grade 23ASTM F136, ISO 5832-3Botschroeven, platen, wervelcages, traumamateriaalLage warmtegeleiding, dus de warmte blijft in de snijkant. Lage snijsnelheid, koelmiddel onder hoge druk en scherp hardmetaal. Gereedschapskosten zijn een echte regel in de offerte.
CP-titanium, Grade 2 en Grade 4ASTM F67, ISO 5832-2Tandheelkundige implantaten en abutments, craniale gaas, behuizingenZachter en kleveriger dan Grade 23. Het smeert en vormt een opbouwsnijkant in plaats van de spaan te breken, dus afwerking en braamcontrole kosten de tijd.
Roestvast staal 316L en 316LVMASTM F138 en F139, ISO 5832-1Instrumenten, tijdelijke fixatie, fluïdische onderdelenVerhardt snel door bewerking. Een gereedschap dat één keer wrijft maakt de volgende snede moeilijker. Vraagt passivering na de bewerking en toont elke kras op een gepolijst vlak.
Roestvast staal 17-4 PH, H900 of H1150ASTM A564, AMS 5643Herbruikbare instrumentlichamen, bekken, aandrijversZacht bewerkt en daarna verouderd, of bewerkt in conditie H1150. Geen implantaatkwaliteit. De warmtebehandelingsconditie moet op de tekening staan, anders krijgt u een ander onderdeel.
Kobaltchroom, CoCrMoASTM F75 gegoten, F1537 gesmeed, ISO 5832-12Femurcomponenten voor knieën, heupkoppen, tandheelkundige frameworksHet hardst van de groep voor een gereedschap. Standtijd, niet machinetijd, is meestal de kostendrijver, en de afwerking is vaak slijpen of polijsten in plaats van snijden.
PEEK, implantaatkwaliteitASTM F2026Wervelcages, proefstukken, instrumenthandvattenVerspaant gemakkelijk en misleidt mensen. Warmte en klemspanning veroorzaken haarscheurtjes, en elke verontreiniging van een staalopdracht op dezelfde machine is een afkeuring.
UHMWPEASTM F648, ISO 5834-2Knie-inzetstukken, acetabulaire linersVeert terug van het gereedschap en smelt bij lage temperatuur. Zeer scherpe gereedschappen, lichte sneden en geen warmte. Het nauwkeurig meten is een probleem op zich.
NitinolASTM F2063Voerdraden, stents, nietjes, flexibele instrumentenSuperelastisch, dus het wijkt weg van het gereedschap en veert terug. Wordt vaak geslepen, lasergesneden of met erosie gesneden in plaats van gefreesd. Vraag het na voordat u aanneemt dat een freesmachine het kan.

Zet de materiaalnorm op de tekening, niet alleen de naam van de legering. Ti-6Al-4V en Ti-6Al-4V ELI vrijgegeven conform ASTM F136 zijn niet dezelfde aankoop. Titanium, 316L en PEEK vergeleken. Alle kwaliteiten met ASTM-, ISO- en UNS-aanduidingen.

Wat een medisch bedrijf meebrengt dat een algemeen bedrijf niet heeft

Een goed algemeen bedrijf kan de tolerantie halen. Het verschil is alles wat rond het onderdeel moet bestaan voordat uw kwaliteitsteam het kan accepteren.

Zo kwalificeert u een leverancier van medische bewerking

Zo leest u een ISO 13485-certificaat goed

Wat wij controleren voordat een leverancier uw RFQ ziet

Bewerkingsprocessen, nabewerking en wat er wordt gevalideerd

  • ISO 13485-kwaliteitssysteemDocumentbeheer, CAPA, directiebeoordeling en leveranciersbeheersing, vastgelegd en geaudit. Het is geen ISO 9001 met een medisch stickertje erop.
  • MateriaaltraceerbaarheidHet smelt- of lotnummer van het materiaalcertificaat, EN 10204 3.1 of het ASTM-equivalent, door elke bewerking heen tot het afgewerkte lot.
  • ProcesvalidatieIQ, OQ en PQ voor bewerking, reiniging en passivering, nodig overal waar het resultaat niet volledig kan worden geverifieerd door het afgewerkte onderdeel te inspecteren.
  • Passiverings- en elektropolijstregistratiesASTM A967 of AMS 2700 voor passivering van roestvast staal, ASTM B912 voor elektropolijsten, met bad, tijd en testresultaat per lot vastgelegd.
  • Reiniging en verpakkingEen gevalideerde reiniging, een reinheids- of bioburdenlimiet en een verpakking die overeenkomt met uw Device Master Record, niet het zakje dat op de werkbank lag.
  • UDI-lasermarkeringEen permanente markering die leesbaar blijft na passivering, reiniging en honderden autoclaafcycli, en die op een belast oppervlak geen scheuraanzet vormt.
  • InspectiebewijsEerste-artikelinspectie, een CMM- of visionrapport tegen de tekeningrevisie en meetsysteemanalyses waar het kenmerk klein genoeg is om die te vragen.
  • WijzigingsbeheerGeen stille wijziging van een gereedschap, proces, koelmiddel of sub-tier leverancier zonder u dat eerst te melden. Hier beginnen de meeste leveranciersproblemen.

Zo werkt het

Eén RFQ van u. Een korte lijst met passende leveranciers. Geen biedplatform en geen tussenpersoon bij de bestelling.

  1. Stuur uw RFQ

    Upload een STEP-bestand of pdf-tekening en vertel ons de materiaalnorm, het aantal, de tolerantie, de oppervlaktebehandeling en de kwaliteitseis. Kost ongeveer vijf minuten.

  2. Wij koppelen maximaal 3 leveranciers

    Wij lezen de tekening en kiezen bedrijven bij wie machines, materialen en certificaat bij de aanvraag passen. U hoort van ons binnen 24 werkuren.

  3. Leveranciers offreren rechtstreeks aan u

    Elke leverancier neemt contact met u op met een offerte. U voert uw eigen kwalificatie uit, tekent uw eigen kwaliteitsovereenkomst en plaatst zelf de bestelling.

Wat de prijs van een bewerkt medisch onderdeel bepaalt

Zes dingen bepalen de meeste medische offertes. Lijkt een prijs hoog, dan is meestal een daarvan de reden, en drie ervan kunt u op de tekening wijzigen voordat u vraagt.

Wat de kosten van bewerkte onderdelen voor hulpmiddelen bepaalt

  • Materiaal en het bijbehorende certificaatELI-staaf vrijgegeven conform ASTM F136 met volledige traceerbaarheid kost een veelvoud van gewoon Grade 5. Het certificaat, niet het metaal, verklaart een groot deel van het verschil.
  • Standtijd van gereedschapTitanium en kobaltchroom vreten hardmetaal. Bij implantaatwerk kan de gereedschapsregel groter zijn dan de machinetijdregel, en hij groeit met de eisen aan de afwerking.
  • Tolerantie en oppervlakteruwheidRa 0.4 micrometer of beter op een lager- of passingsvlak betekent een afwerkroute en vaak handmatig polijsten, wat bij grotere aantallen niet goedkoper wordt.
  • Documentatie en validatieEerste artikel, maatrapporten, validatieruns en lotregistraties zijn echte uren. Bij een klein lot kunnen ze meer zijn dan het snijden.
  • NabewerkingPassiveren, elektropolijsten, titaan anodiseren, lasermarkeren, reinigen en beheerst verpakken kosten elk geld, een overdracht en een paar dagen levertijd.
  • Lotgrootte en opstellingMedische loten zijn vaak klein en herhalen zich. Opspanmiddelen voor een herhaallot zijn de moeite waard om eenmaal te betalen, dus vertel de leverancier de jaarhoeveelheid en niet alleen deze bestelling.

Hebt u een tekening klaar?

Stuur nu de korte versie. Wij vragen wat ontbreekt. Wilt u meteen alle details geven, inclusief eisen aan traceerbaarheid en markering, gebruik dan het volledige RFQ-formulier.

Uw bestanden gaan alleen naar de leveranciers aan wie wij u koppelen. Vraag om een NDA en er wordt niets gedeeld totdat die is ondertekend.

STEP, IGES, PDF, DWG of DXF. Lukt uploaden vanaf uw telefoon niet? Mail de bestanden naar nadat u dit formulier hebt verstuurd.
Antwoord binnen 24 werkuren.

Doet u medisch werk onder ISO 13485? Ontvang passende RFQ's.

Leveranciers zien een preview van elke aanvraag voordat ze ervoor betalen en spreken rechtstreeks met de inkoper. Wij rekenen geen commissie over de bestelling.

Registreer uw bedrijf

Biedt u passivering, markering, sterilisatie, warmtebehandeling of testen aan?

Meld het aan zodat een verspaningsleverancier die wij hebben gekoppeld u als sub-tier kan betrekken. Dezelfde openbare controle, geen commissie.

Meld uw dienst aan

Vragen van inkopers

Nog iets anders? Mail .

Bewerken jullie de onderdelen zelf?

Nee. Wij zijn een bemiddelingsdienst, geen verspaningsbedrijf en geen contractfabrikant. Wij lezen uw RFQ en geven die door aan verspaningsbedrijven die al medisch werk doen. Zij sturen u rechtstreeks een offerte en u plaatst de bestelling bij het bedrijf dat u kiest.

Zijn de leveranciers ISO 13485-gecertificeerd?

Wij geven RFQ's voor medische onderdelen alleen door aan bedrijven die ons bij registratie een geldig ISO 13485-certificaatnummer, de uitgevende instantie en de vervaldatum geven. Wij hebben dat certificaat zelf niet en zijn geen geregistreerde fabrikant van medische hulpmiddelen. Controleer het certificaat bij de leverancier en bij de certificerende instantie voordat u een inkooporder vrijgeeft.

Is dit gratis voor inkopers?

Ja. Een RFQ sturen en offertes ontvangen kost u niets. Leveranciers betalen ons voor doorgegeven aanvragen. Prijs, voorwaarden, kwaliteitsovereenkomst en levering regelt u met de leverancier.

Wie ziet mijn tekening?

Leveranciers zien eerst een korte preview: onderdeelfamilie, materiaal, afmeting, aantal, tolerantie, oppervlaktebehandeling en kwaliteitseis. Daarin staan uw naam, uw bedrijf en uw bestanden niet. Uw contactgegevens en bestanden gaan alleen naar de bedrijven aan wie wij u koppelen, maximaal 3. Vraagt u om een NDA, dan houden wij de bestanden vast totdat die is ondertekend.

Kunt u ook een eindproduct koppelen, niet alleen onderdelen?

Wij koppelen bewerkte onderdelen en bewerkte subassemblages. Een eindproduct dat gereinigd, gesteriliseerd, geëtiketteerd en vrijgegeven moet worden onder uw DMR is een ander werkgebied. Vermeld dat in de RFQ en wij zeggen u eerlijk of wij kunnen koppelen, in plaats van uw week te verspillen.

Wat moet ik met de RFQ meesturen?

Een STEP-bestand plus een pdf-tekening met toleranties, het materiaal en de bijbehorende norm, de oppervlaktebehandeling, de reinheidseis, de markeringseis en de seriegrootte. Staat het onderdeel al in een Device Master Record, geef dan de tekeningrevisie op zodat de leverancier de juiste offreert.

Kwalificeren jullie de leverancier voor mij?

Nee. Leveranciersbeoordeling, audit en kwaliteitsovereenkomst blijven bij u, omdat ze deel uitmaken van uw eigen kwaliteitssysteem. Wij zorgen voor de kennismaking en vertellen u wat elk bedrijf zegt te bezitten. Daar begint uw eigen controle, niet waar die eindigt.

Gidsen voor inkopers van hulpmiddelen

Alle gidsen