Cómo verificamos a un proveedor antes de que usted sepa de él
No somos un organismo de certificación ni su departamento de calidad. Esto es exactamente lo que comprobamos, lo que no comprobamos y dónde termina nuestro trabajo.
Última revisión en septiembre de 2026. Si nuestro proceso cambia, esta página cambia con él.
Qué comprobamos en el registro
Cada proveedor nos da esto antes de recibir una sola vista previa de solicitud. Un taller que no lo da no recibe vistas previas.
- Número de certificadoEl número del certificado ISO 13485 tal como está impreso, no una captura de un logotipo ni una afirmación en un correo.
- Organismo emisorQué organismo lo emitió. Un certificado vale lo que vale el organismo que lo respalda, y no todos los organismos están acreditados.
- Fecha de vencimientoUn certificado vencido no es un certificado. Volvemos a pedirlo cuando pasa la fecha que tenemos.
- Máquinas y materialesModelo y número, y qué materiales de implantes o instrumentos trabajan con regularidad, para no enviar un colector de PEEK a un taller que solo ha cortado titanio.
- En casa o subcontratadoCuál de la limpieza, la pasivación, el electropulido y el marcado hacen ellos mismos y cuál compran. Aquí residen en realidad el plazo de entrega y la responsabilidad.
- Historial de auditorías, si lo ofrecenSi han pasado una auditoría de cliente o de organismo notificado. Registramos lo que nos dicen. No lo verificamos.
Lo que deliberadamente no hacemos
Esta lista importa más que la anterior. Un intermediario que da a entender que ha hecho su calificación le está vendiendo un riesgo que no ve.
- No auditamosNunca hemos recorrido la planta de un proveedor en su nombre y no afirmamos haberlo hecho. Una auditoría in situ forma parte de sus controles de compra, no de los nuestros.
- No calificamos proveedoresAñadir un taller a su lista de proveedores aprobados es una decisión dentro de su sistema de calidad. Ningún tercero puede tomarla por usted, y un regulador le preguntará a usted, no a nosotros.
- No poseemos ninguna certificaciónNi ISO 13485, ni ISO 9001, ni MDSAP, y no somos un establecimiento registrado de dispositivos. Somos un servicio de intermediación.
- No inspeccionamos piezasNada pasa por nosotros. El proveedor le envía las piezas y responde ante usted.
- No clasificamos ni puntuamos proveedoresAsignamos según el ajuste. No publicamos puntuaciones, insignias ni niveles, porque no tenemos una base de evidencia que los haga honestos.
Por qué un certificado es un punto de partida y no una respuesta
El error más común que vemos es tratar un certificado ISO 13485 como un apto o no apto. No es ninguno de los dos. Lea tres cosas en él antes de confiar en él.
La línea del alcance. Un certificado puede limitarse solo al diseño, solo al montaje o solo a la distribución. Un taller puede tener un certificado ISO 13485 genuino y vigente cuyo alcance no incluye el mecanizado. El texto del alcance debe nombrar el mecanizado o el mecanizado de precisión para que signifique lo que usted necesita.
El organismo emisor y su acreditación. Los organismos de certificación están a su vez acreditados, y la acreditación es lo que da peso al certificado. Compruebe el organismo, no solo el certificado.
La fecha. Los certificados caducan. Las auditorías de seguimiento se omiten. Pida el vigente en lugar del que le enviaron por correo en 2024.
Comprobamos el número, el organismo y la fecha. Aun así, debería leer usted mismo la línea del alcance, porque solo usted sabe qué alcance necesita su dispositivo.
Qué ocurre si un proveedor se presenta de forma engañosa
Díganoslo. Escriba a con lo que ha encontrado. Retiramos de la lista a un taller por un certificado presentado de forma engañosa y se lo comunicamos a cualquier comprador al que lo hayamos asignado en los doce meses anteriores. Preferimos perder a un proveedor que paga antes que conservar uno que mintió sobre un certificado.
Por qué publicamos esto
Porque la alternativa es una insignia de confianza sin nada detrás. No podemos mostrarle un certificado propio, una lista de clientes ni veinte años de historia, e inventar cualquiera de ellos sería la forma más rápida de no merecer ninguna confianza. Lo que sí podemos es decir con precisión cuánto valen nuestras comprobaciones, que es una afirmación más pequeña y comprobable.
Preguntas sobre este proceso
¿Auditan a los proveedores?
No. Comprobamos el número del certificado, el organismo emisor y la fecha de vencimiento, y registramos lo que un taller nos cuenta sobre sus máquinas, materiales e historial de auditorías. Una auditoría in situ forma parte de sus controles de compra y queda de su lado.
Si no auditan, ¿qué obtengo en realidad?
Una lista más corta. En lugar de treinta resultados de búsqueda, obtiene hasta tres talleres que tienen un certificado vigente, mecanizan sus materiales y aceptan el tamaño de su pieza. Su trabajo de calificación empieza ahí y no en un buscador.
¿Verifican el certificado con el organismo emisor?
Comprobamos el número, el organismo y la fecha que nos da el taller, y volvemos a pedirlos cuando la fecha pasa. No tenemos un acuerdo formal de verificación con ningún organismo de certificación, así que considere nuestra comprobación un filtro y no una prueba. Pida al proveedor el certificado vigente antes de emitir una orden de compra.
¿Quién responde si un proveedor resulta inadecuado para la pieza?
La relación comercial es entre usted y el proveedor, incluido el acuerdo de calidad y cualquier remedio. Nosotros hacemos la presentación y no cobramos comisión sobre el pedido. Si un taller nos presentó un certificado de forma engañosa, avísenos y lo retiramos.
¿Pueden enviarme el certificado antes de que hable con el taller?
Pídaselo al taller. Los certificados son suyos para compartir y la mayoría los envía si se lo piden. Si un taller no quiere mostrarle un certificado vigente, esa respuesta ya es útil.