Como Verificamos um Fornecedor Antes de Você Ouvir Falar Dele
Não somos um organismo certificador nem o seu departamento de qualidade. Aqui está exatamente o que verificamos, o que não verificamos e onde termina o nosso trabalho.
Última revisão em setembro de 2026. Se o nosso processo mudar, esta página muda junto.
O que verificamos no cadastro
Todo fornecedor nos entrega isto antes de receber uma única prévia de RFQ. Uma oficina que não o entrega não recebe prévias.
- Número do certificadoO número do certificado ISO 13485 como impresso, e não a captura de tela de um logotipo nem uma afirmação em um e-mail.
- Organismo emissorQual organismo o emitiu. Um certificado vale tanto quanto o organismo por trás dele, e nem todo organismo é acreditado.
- Data de validadeUm certificado vencido não é um certificado. Voltamos a perguntar quando a data que temos vence.
- Máquinas e materiaisModelo e quantidade, e quais materiais de implantes ou de instrumentos usinam regularmente, para que não enviemos um manifold de PEEK a uma oficina que só cortou titânio.
- Interno ou terceirizadoQuais etapas entre limpeza, passivação, eletropolimento e marcação a oficina faz por conta própria e quais compra de terceiros. É aí que ficam, de fato, o prazo e a responsabilidade.
- Histórico de auditorias, se informadoSe já passaram por uma auditoria de cliente ou de organismo notificado. Registramos o que nos dizem. Não verificamos.
O que deliberadamente não fazemos
Esta lista importa mais que a anterior. Um intermediário que sugere que fez a sua qualificação está vendendo a você um risco que você não enxerga.
- Não auditamosNunca percorremos o chão de fábrica de um fornecedor em seu nome e não afirmamos o contrário. A auditoria no local faz parte dos seus controles de compras, não dos nossos.
- Não qualificamos fornecedoresIncluir uma oficina em uma lista de fornecedores aprovados é uma decisão dentro do seu sistema de qualidade. Nenhum terceiro pode tomá-la por você, e um órgão regulador perguntará a você, não a nós.
- Não possuímos nenhuma certificaçãoNem ISO 13485, nem ISO 9001, nem MDSAP, e não somos um estabelecimento registrado de dispositivos. Somos um serviço de conexão.
- Não inspecionamos peçasNada passa por nós. O fornecedor envia a você e responde a você.
- Não classificamos nem avaliamos fornecedoresConectamos por adequação. Não publicamos notas, selos nem níveis, porque não temos uma base de evidências que tornasse algum deles honesto.
Por que um certificado é um ponto de partida e não uma resposta
O erro mais comum que vemos é tratar um certificado ISO 13485 como aprovado ou reprovado. Ele não é nenhum dos dois. Leia três coisas nele antes de confiar nele.
A linha do escopo. Um certificado pode ter escopo apenas de projeto, apenas de montagem ou apenas de distribuição. Uma oficina pode ter um certificado ISO 13485 genuíno e vigente cujo escopo não inclui usinagem. O texto do escopo precisa citar usinagem ou usinagem de precisão para significar o que você precisa que signifique.
O organismo emissor e a sua acreditação. Os organismos certificadores são, eles próprios, acreditados, e a acreditação é o que dá peso ao certificado. Verifique o organismo, não apenas o certificado.
A data. Certificados vencem. Auditorias de vigilância deixam de ser feitas. Peça o atual, e não aquele que foi enviado por e-mail em 2024.
Conferimos o número, o organismo e a data. Você ainda deve ler a linha do escopo por conta própria, porque só você sabe qual escopo o seu dispositivo exige.
O que acontece se um fornecedor se apresentar de forma enganosa
Conte-nos. Escreva para com o que você encontrou. Removemos uma oficina da lista por causa de um certificado apresentado de forma enganosa e avisamos todo comprador a quem a conectamos nos doze meses anteriores. Preferimos perder um fornecedor pagante a manter um que mentiu sobre um certificado.
Por que publicamos isto
Porque a alternativa é um selo de confiança sem nada por trás. Não podemos mostrar um certificado nosso, uma lista de clientes nem vinte anos de história, e inventar qualquer um deles seria a forma mais rápida de não merecer nenhuma confiança. O que podemos fazer é dizer com precisão quanto valem as nossas verificações, uma afirmação menor e que pode ser conferida.
Perguntas sobre este processo
Vocês auditam os fornecedores?
Não. Conferimos o número do certificado, o organismo emissor e a data de validade, e registramos o que a oficina nos informa sobre máquinas, materiais e histórico de auditorias. A auditoria no local faz parte dos seus controles de compras e continua com você.
Se vocês não auditam, o que eu realmente recebo?
Uma lista mais curta. Em vez de trinta resultados de busca, você recebe até três oficinas que têm um certificado vigente, trabalham com os seus materiais e aceitam o tamanho da sua peça. O seu trabalho de qualificação começa aí, e não em um buscador.
Vocês verificam o certificado com o organismo emissor?
Conferimos o número, o organismo e a data informados pela oficina e voltamos a perguntar quando a data vence. Não temos acordo formal de verificação com nenhum organismo certificador, então trate a nossa checagem como um filtro e não como prova. Peça o certificado vigente ao fornecedor antes de emitir um pedido de compra.
Quem responde se um fornecedor se mostrar inadequado para a peça?
A relação comercial é entre você e o fornecedor, incluindo o acordo de qualidade e qualquer medida corretiva. Fazemos a apresentação e não cobramos comissão sobre o pedido. Se uma oficina nos apresentou um certificado de forma enganosa, avise-nos e nós a removemos.
Podem me enviar o certificado antes de eu falar com a oficina?
Peça à oficina. Os certificados pertencem a elas, e a maioria os envia quando solicitado. Se uma oficina não mostra um certificado vigente, essa resposta já é uma informação útil.