在您收到回复之前，我们如何核查供应商
我们不是认证机构，也不是您的质量部门。以下是我们确切核查什么、不核查什么，以及我们的工作止于何处。
最后审阅时间为 2026 年 9 月。如果我们的流程变化，本页也会随之更新。
登记时我们核查什么
每家供应商在收到任何一份询价预览之前，都要提供这些内容。不提供的加工厂得不到预览。
- 证书编号ISO 13485 证书上印制的编号，而不是徽标截图，也不是邮件里的一句说法。
- 发证机构由哪个机构颁发。证书的分量取决于其背后的机构，而并非所有机构都经过认可。
- 到期日过期的证书不是证书。我们持有的日期一过，就会重新索取。
- 机床与材料型号和数量，以及他们经常加工哪些植入物或器械材料，这样我们就不会把 PEEK 歧管发给只加工过钛的加工厂。
- 自有与外包清洗、钝化、电解抛光和标识，哪些自己做，哪些外购。交期和责任实际就在这里。
- 审核记录（如果对方提供）是否接受过客户或公告机构的审核。我们记录他们告知的内容，但不做验证。
我们刻意不做的事
这份清单比上面那份更重要。一个暗示已替您完成资格认定的中间商，是在向您出售一种您看不见的风险。
- 我们不审核我们从未代表您走进供应商的车间，也不声称做过。现场审核属于您的采购控制，而不是我们的。
- 我们不做供应商资格认定把一家加工厂加入合格供应商名单，是您质量体系内部的决定。任何第三方都无法代替您，监管机构问的也是您，而不是我们。
- 我们自己不持有任何认证不是 ISO 13485，不是 ISO 9001，不是 MDSAP，我们也不是已注册的医疗器械机构。我们是撮合服务平台。
- 我们不检验零件没有任何东西经过我们。供应商直接发货给您，并对您负责。
- 我们不对供应商排名或评级我们按适配度匹配。我们不公布分数、徽章或等级，因为没有能让其公正的证据基础。
为什么证书是起点而不是答案
我们见到的最常见错误，是把 ISO 13485 证书当作通过或不通过的判定。它两者都不是。依赖它之前，请先读它上面的三项内容。
范围一行。证书的范围可以仅限设计、仅限装配或仅限分销。一家加工厂可以持有真实有效的 ISO 13485 证书，而其范围并不包括机加工。范围文字必须写明机加工或精密机加工，才具有您所需要的含义。
发证机构及其认可。认证机构本身也要获得认可，正是这一认可赋予证书分量。请核查机构，而不仅仅是证书。
日期。证书会失效。监督审核可能被错过。请索取当前有效的那份，而不是 2024 年邮件发给您的那份。
我们核查编号、机构和日期。您仍然应当自己阅读范围一行，因为只有您知道您的器械需要什么范围。
如果供应商虚报了情况会怎样
请告知我们。将您的发现发邮件至 。我们会因证书虚报而将加工厂从名单中移除，并通知过去十二个月内匹配过该加工厂的所有采购方。我们宁可失去一家付费供应商，也不愿留下一家在证书上撒谎的供应商。
我们为什么要公开这些
因为另一种选择是一个没有任何实质内容的信任徽章。我们无法向您出示自己的证书、客户名单或二十年历史，而编造其中任何一项，都是让自己得不到任何信任的最快方式。我们能做的，是准确说明我们核查的价值，这是一个更小的、可检验的声明。
关于此流程的问题
你们会审核供应商吗？
不会。我们核查证书编号、发证机构和到期日，并记录加工厂就其机床、材料和审核记录向我们说明的内容。现场审核属于您采购控制的一部分，由您自己负责。
如果你们不审核，我实际得到什么？
一份更短的名单。不是三十条搜索结果，而是最多三家持有有效证书、加工您的材料并能承接您零件尺寸的加工厂。您的资格认定工作从这里开始，而不是从搜索引擎开始。
你们会向发证机构核实证书吗？
我们核查加工厂提供的编号、机构和日期，日期过期后会重新索取。我们与任何认证机构都没有正式的核实协议，因此请把我们的核查视为筛选，而不是证明。在下达采购订单之前，请向供应商索取最新证书。
如果供应商不适合这个零件，谁来负责？
商业关系，包括质量协议和任何补救措施，存在于您与供应商之间。我们负责引荐，不对订单收取佣金。如果某加工厂向我们虚报了证书，请告知我们，我们会将其除名。
在我与加工厂沟通之前，你们能把证书发给我吗？
请向加工厂索取。证书属于他们，大多数会应要求提供。如果某加工厂不愿出示有效证书，这个回答本身就很有参考价值。