So prüfen wir einen Lieferanten, bevor Sie von ihm hören
Wir sind keine Zertifizierungsstelle und nicht Ihre Qualitätsabteilung. Hier steht genau, was wir prüfen, was wir nicht prüfen und wo unsere Aufgabe endet.
Zuletzt geprüft im September 2026. Ändert sich unser Verfahren, ändert sich diese Seite mit.
Was wir bei der Registrierung prüfen
Jeder Lieferant nennt uns dies, bevor er eine einzige Anfragevorschau erhält. Ein Betrieb, der es nicht nennt, erhält keine Vorschauen.
- ZertifikatsnummerDie ISO-13485-Zertifikatsnummer, wie sie gedruckt steht, nicht ein Screenshot eines Logos und nicht eine Behauptung in einer E-Mail.
- Ausstellende StelleWelche Stelle es ausgestellt hat. Ein Zertifikat ist nur so gut wie die Stelle dahinter, und nicht jede Stelle ist akkreditiert.
- AblaufdatumEin abgelaufenes Zertifikat ist kein Zertifikat. Wir fragen erneut nach, wenn das uns vorliegende Datum verstreicht.
- Maschinen und WerkstoffeModell und Anzahl sowie welche Implantat- oder Instrumentenwerkstoffe sie regelmäßig verarbeiten, damit wir kein PEEK-Manifold an einen Betrieb schicken, der nur Titan zerspant hat.
- Im Haus oder zugekauftWelche Schritte aus Reinigung, Passivierung, Elektropolieren und Kennzeichnung sie selbst ausführen und welche sie zukaufen. Hier liegen Lieferzeit und Verantwortlichkeit tatsächlich.
- Auditgeschichte, falls angegebenOb sie ein Kunden- oder Benannte-Stelle-Audit durchlaufen haben. Wir halten fest, was sie uns sagen. Wir verifizieren es nicht.
Was wir bewusst nicht tun
Diese Liste ist wichtiger als die obere. Ein Vermittler, der andeutet, er habe Ihre Qualifizierung erledigt, verkauft Ihnen ein Risiko, das Sie nicht sehen.
- Wir auditieren nichtWir sind nie in Ihrem Auftrag durch die Halle eines Lieferanten gegangen und behaupten das auch nicht. Ein Vor-Ort-Audit gehört zu Ihrer Beschaffungskontrolle, nicht zu unserer.
- Wir qualifizieren keine LieferantenEinen Betrieb in die Liste freigegebener Lieferanten aufzunehmen, ist eine Entscheidung innerhalb Ihres Qualitätssystems. Das kann Ihnen kein Dritter abnehmen, und eine Behörde fragt Sie, nicht uns.
- Wir halten selbst keine ZertifizierungWeder ISO 13485 noch ISO 9001 noch MDSAP, und wir sind keine registrierte Betriebsstätte für Medizinprodukte. Wir sind ein Vermittlungsdienst.
- Wir prüfen keine TeileNichts läuft über uns. Der Lieferant liefert an Sie und steht Ihnen gegenüber im Wort.
- Wir bewerten und ranken keine LieferantenWir vermitteln nach Eignung. Wir veröffentlichen keine Bewertungen, Siegel oder Stufen, weil uns die Datengrundlage fehlt, die eine ehrlich machen würde.
Warum ein Zertifikat ein Ausgangspunkt und keine Antwort ist
Der häufigste Fehler, den wir sehen, ist, ein ISO-13485-Zertifikat als bestanden oder nicht bestanden zu behandeln. Es ist keins von beidem. Lesen Sie drei Dinge darauf, bevor Sie sich darauf verlassen.
Die Geltungsbereichszeile. Ein Zertifikat kann nur auf Entwicklung, nur auf Montage oder nur auf Vertrieb begrenzt sein. Ein Betrieb kann ein echtes, gültiges ISO-13485-Zertifikat halten, dessen Geltungsbereich die Zerspanung nicht einschließt. Der Geltungsbereichstext muss Zerspanung oder Präzisionszerspanung nennen, damit er das bedeutet, was Sie brauchen.
Die ausstellende Stelle und ihre Akkreditierung. Zertifizierungsstellen sind selbst akkreditiert, und die Akkreditierung gibt dem Zertifikat Gewicht. Prüfen Sie die Stelle, nicht nur das Zertifikat.
Das Datum. Zertifikate verfallen. Überwachungsaudits werden versäumt. Verlangen Sie das aktuelle Zertifikat und nicht das, das Ihnen 2024 per E-Mail geschickt wurde.
Wir prüfen Nummer, Stelle und Datum. Die Geltungsbereichszeile sollten Sie trotzdem selbst lesen, denn nur Sie wissen, welchen Geltungsbereich Ihr Produkt braucht.
Was passiert, wenn sich ein Lieferant falsch darstellt
Sagen Sie es uns. Schreiben Sie an und schildern Sie, was Sie gefunden haben. Wir entfernen einen Betrieb wegen eines falsch dargestellten Zertifikats aus der Liste und informieren jeden Einkäufer, den wir in den vorherigen zwölf Monaten an ihn vermittelt haben. Wir verlieren lieber einen zahlenden Lieferanten, als einen zu behalten, der beim Zertifikat gelogen hat.
Warum wir das überhaupt veröffentlichen
Weil die Alternative ein Vertrauenssiegel ohne Inhalt ist. Wir können Ihnen kein eigenes Zertifikat, keine Kundenliste und keine zwanzig Jahre Geschichte zeigen, und jedes davon zu erfinden wäre der schnellste Weg, kein Vertrauen zu verdienen. Was wir tun können, ist genau zu sagen, was unsere Prüfungen wert sind. Das ist die kleinere und eine nachprüfbare Behauptung.
Fragen zu diesem Verfahren
Auditieren Sie die Lieferanten?
Nein. Wir prüfen Zertifikatsnummer, ausstellende Stelle und Ablaufdatum und halten fest, was uns ein Betrieb über seine Maschinen, Werkstoffe und Auditgeschichte mitteilt. Ein Vor-Ort-Audit gehört zu Ihrer Beschaffungskontrolle und bleibt bei Ihnen.
Was bekomme ich, wenn Sie nicht auditieren?
Eine kürzere Liste. Statt dreißig Suchergebnissen erhalten Sie bis zu drei Betriebe, die ein gültiges Zertifikat halten, Ihre Werkstoffe verarbeiten und Ihre Teilegröße fertigen. Ihre Qualifizierungsarbeit beginnt dort und nicht bei einer Suchmaschine.
Prüfen Sie das Zertifikat bei der ausstellenden Stelle?
Wir prüfen Nummer, Stelle und Datum, die der Betrieb uns nennt, und fragen erneut nach, wenn das Datum abläuft. Wir haben mit keiner Zertifizierungsstelle eine förmliche Prüfvereinbarung. Verstehen Sie unsere Prüfung deshalb als Filter und nicht als Nachweis. Lassen Sie sich vom Lieferanten das aktuelle Zertifikat zeigen, bevor Sie eine Bestellung auslösen.
Wer haftet, wenn sich ein Lieferant als ungeeignet für das Teil erweist?
Das Geschäftsverhältnis besteht zwischen Ihnen und dem Lieferanten, einschließlich der Qualitätssicherungsvereinbarung und jeder Abhilfe. Wir stellen den Kontakt her und nehmen keine Provision auf den Auftrag. Hat ein Betrieb uns gegenüber sein Zertifikat falsch dargestellt, teilen Sie uns das mit, und wir entfernen ihn.
Können Sie mir das Zertifikat schicken, bevor ich mit dem Betrieb spreche?
Fragen Sie den Betrieb. Zertifikate gehören dem Betrieb, und die meisten senden sie auf Anfrage. Zeigt Ihnen ein Betrieb kein gültiges Zertifikat, ist auch das eine nützliche Antwort.