Cách chúng tôi kiểm tra nhà cung cấp trước khi quý khách nhận phản hồi
Chúng tôi không phải tổ chức chứng nhận và không phải bộ phận chất lượng của quý khách. Đây là chính xác những gì chúng tôi kiểm tra, những gì không kiểm tra và nơi công việc của chúng tôi dừng lại.
Xem xét lần cuối vào tháng 9 năm 2026. Nếu quy trình của chúng tôi thay đổi, trang này thay đổi theo.
Những gì chúng tôi kiểm tra khi đăng ký
Mọi nhà cung cấp đều đưa chúng tôi những thông tin này trước khi nhận bất kỳ bản xem trước RFQ nào. Một xưởng không đưa thì không nhận được bản xem trước.
- Số chứng nhậnSố chứng nhận ISO 13485 như được in, không phải ảnh chụp logo và không phải lời khẳng định trong email.
- Tổ chức cấpTổ chức nào đã cấp. Một chứng nhận chỉ có giá trị bằng tổ chức đứng sau nó, và không phải tổ chức nào cũng được công nhận.
- Ngày hết hạnChứng nhận hết hạn không còn là chứng nhận. Chúng tôi hỏi lại khi ngày chúng tôi đang giữ đã qua.
- Máy móc và vật liệuModel và số lượng, cùng những vật liệu cấy ghép hoặc dụng cụ họ chạy thường xuyên, để chúng tôi không gửi một khối dẫn lưu PEEK cho xưởng chỉ mới cắt titan.
- Tự làm tại xưởng so với thuê ngoàiTrong số làm sạch, thụ động hóa, đánh bóng điện hóa và đánh dấu, họ tự làm bước nào và mua ngoài bước nào. Đây là nơi thời gian giao hàng và trách nhiệm thực sự nằm.
- Lịch sử đánh giá, nếu họ cung cấpHọ đã qua đánh giá của khách hàng hoặc cơ quan được thông báo chưa. Chúng tôi ghi lại những gì họ nói. Chúng tôi không xác minh điều đó.
Những gì chúng tôi cố ý không làm
Danh sách này quan trọng hơn danh sách ở trên. Một bên trung gian ngụ ý rằng mình đã thẩm định thay quý khách là đang bán cho quý khách một rủi ro mà quý khách không nhìn thấy.
- Chúng tôi không đánh giá tại chỗChúng tôi chưa bao giờ đi khảo sát sàn xưởng của một nhà cung cấp thay mặt quý khách và không tuyên bố rằng mình đã làm. Đánh giá tại chỗ là một phần kiểm soát mua hàng của quý khách, không phải của chúng tôi.
- Chúng tôi không thẩm định nhà cung cấpĐưa một xưởng vào danh sách nhà cung cấp được phê duyệt là một quyết định bên trong hệ thống chất lượng của quý khách. Không bên thứ ba nào làm thay được, và cơ quan quản lý sẽ hỏi quý khách, không phải chúng tôi.
- Bản thân chúng tôi không có chứng nhận nàoKhông ISO 13485, không ISO 9001, không MDSAP, và chúng tôi không phải cơ sở thiết bị y tế đã đăng ký. Chúng tôi là dịch vụ kết nối.
- Chúng tôi không kiểm tra chi tiếtKhông có gì đi qua chúng tôi. Nhà cung cấp giao hàng cho quý khách và chịu trách nhiệm trước quý khách.
- Chúng tôi không xếp hạng hay chấm điểm nhà cung cấpChúng tôi kết nối theo mức độ phù hợp. Chúng tôi không công bố điểm số, huy hiệu hay hạng bậc, vì chúng tôi không có cơ sở bằng chứng nào khiến điều đó trung thực.
Vì sao chứng nhận là điểm khởi đầu chứ không phải câu trả lời
Sai lầm phổ biến nhất chúng tôi thấy là coi chứng nhận ISO 13485 như đạt hoặc không đạt. Nó không phải cả hai. Hãy đọc ba điều trên đó trước khi dựa vào nó.
Dòng phạm vi. Một chứng nhận có thể chỉ có phạm vi thiết kế, chỉ lắp ráp hoặc chỉ phân phối. Một xưởng có thể giữ chứng nhận ISO 13485 thật và còn hiệu lực mà phạm vi không bao gồm gia công. Văn bản phạm vi phải nêu gia công hoặc gia công chính xác thì nó mới có ý nghĩa mà quý khách cần.
Tổ chức cấp và sự công nhận của tổ chức đó. Bản thân các tổ chức chứng nhận cũng được công nhận, và sự công nhận đó mới mang lại giá trị cho chứng nhận. Hãy kiểm tra tổ chức, không chỉ chứng nhận.
Ngày tháng. Chứng nhận có thể hết hiệu lực. Các đợt đánh giá giám sát có thể bị bỏ lỡ. Hãy yêu cầu bản hiện hành thay vì bản được email cho quý khách năm 2024.
Chúng tôi kiểm tra số, tổ chức cấp và ngày. Quý khách vẫn nên tự đọc dòng phạm vi, vì chỉ quý khách biết thiết bị của mình cần phạm vi nào.
Điều gì xảy ra nếu một nhà cung cấp khai sai về mình
Hãy báo cho chúng tôi. Gửi email tới kèm những gì quý khách phát hiện. Chúng tôi loại một xưởng khỏi danh sách nếu khai sai chứng nhận và thông báo cho mọi bên mua mà chúng tôi đã kết nối với xưởng đó trong mười hai tháng trước. Chúng tôi thà mất một nhà cung cấp trả tiền còn hơn giữ một nhà cung cấp đã nói dối về chứng nhận.
Vì sao chúng tôi công bố điều này
Vì lựa chọn còn lại là một huy hiệu tin cậy không có gì đằng sau. Chúng tôi không thể cho quý khách xem chứng nhận của chính mình, danh sách khách hàng hay hai mươi năm lịch sử, và bịa ra bất kỳ điều nào trong số đó sẽ là cách nhanh nhất để không xứng đáng được tin. Điều chúng tôi có thể làm là nói chính xác các kiểm tra của mình đáng giá bao nhiêu, một tuyên bố nhỏ hơn và có thể kiểm chứng.
Câu hỏi về quy trình này
Các bạn có đánh giá tại chỗ các nhà cung cấp không?
Không. Chúng tôi kiểm tra số chứng nhận, tổ chức cấp và ngày hết hạn, đồng thời ghi lại những gì xưởng cho biết về máy, vật liệu và lịch sử đánh giá. Đánh giá tại chỗ thuộc kiểm soát mua hàng của quý khách và vẫn do quý khách thực hiện.
Nếu các bạn không đánh giá, tôi thực sự nhận được gì?
Một danh sách ngắn hơn. Thay vì ba mươi kết quả tìm kiếm, quý khách nhận tối đa ba xưởng có chứng nhận còn hiệu lực, chạy đúng vật liệu của quý khách và nhận được kích thước chi tiết đó. Công việc thẩm định của quý khách bắt đầu từ đó thay vì từ một công cụ tìm kiếm.
Các bạn có xác minh chứng nhận với tổ chức cấp không?
Chúng tôi kiểm tra số, tổ chức cấp và ngày mà xưởng cung cấp, và hỏi lại khi ngày đó qua đi. Chúng tôi không có thỏa thuận xác minh chính thức với tổ chức chứng nhận nào, vì vậy hãy xem việc kiểm tra của chúng tôi là một bộ lọc, không phải bằng chứng. Hãy yêu cầu nhà cung cấp đưa chứng nhận hiện hành trước khi phát hành đơn mua hàng.
Ai chịu trách nhiệm nếu nhà cung cấp hóa ra không phù hợp với chi tiết?
Quan hệ thương mại là giữa quý khách và nhà cung cấp, bao gồm thỏa thuận chất lượng và mọi biện pháp khắc phục. Chúng tôi giới thiệu và không thu hoa hồng trên đơn hàng. Nếu một xưởng khai sai chứng nhận với chúng tôi, hãy báo cho chúng tôi và chúng tôi sẽ loại xưởng đó.
Các bạn có thể gửi tôi chứng nhận trước khi tôi nói chuyện với xưởng không?
Hãy hỏi xưởng. Chứng nhận do xưởng quyết định chia sẻ và hầu hết đều gửi khi được yêu cầu. Nếu một xưởng không chịu cho xem chứng nhận hiện hành, thì câu trả lời đó tự nó đã hữu ích.