고객에게 연락이 가기 전에 공급업체를 확인하는 방법
당사는 인증 기관도, 고객의 품질 부서도 아닙니다. 무엇을 확인하고, 무엇을 확인하지 않으며, 당사의 역할이 어디서 끝나는지 정확히 설명드립니다.
마지막 검토는 2026년 9월입니다. 당사의 절차가 바뀌면 이 페이지도 함께 바뀝니다.
등록 시 확인하는 것
모든 공급업체는 RFQ 미리보기를 하나라도 받기 전에 이것을 제출합니다. 제출하지 않는 가공업체는 미리보기를 받지 못합니다.
- 인증서 번호ISO 13485 인증서에 인쇄된 그대로의 번호입니다. 로고 스크린샷이나 이메일 속 주장이 아닙니다.
- 발급 기관어느 기관이 발급했는지입니다. 인증서의 가치는 그 뒤의 기관에 달려 있으며, 모든 기관이 인정을 받은 것은 아닙니다.
- 만료일만료된 인증서는 인증서가 아닙니다. 당사가 보유한 날짜가 지나면 다시 요청합니다.
- 기계와 소재모델과 대수, 그리고 정기적으로 가공하는 임플란트 또는 기구 소재. 티타늄만 가공해 본 가공업체에 PEEK 매니폴드를 보내지 않기 위해서입니다.
- 자체 수행 대 외주세척, 부동태 처리, 전해 연마, 마킹 중 자체 수행하는 것과 외부에서 구매하는 것. 납기와 책임은 실제로 여기에 있습니다.
- 심사 이력(제공하는 경우)고객 또는 인증 기관의 심사를 받은 적이 있는지입니다. 당사는 들은 내용을 기록하며, 검증하지는 않습니다.
의도적으로 하지 않는 것
이 목록은 위의 목록보다 중요합니다. 고객을 대신해 적격성 평가를 마쳤다는 것을 암시하는 중개자는 고객에게 보이지 않는 위험을 팔고 있는 것입니다.
- 심사를 하지 않습니다고객을 대신해 공급업체의 현장을 돌아본 적이 없으며, 그렇다고 주장하지도 않습니다. 현장 심사는 고객의 구매 관리의 일부이며, 당사의 것이 아닙니다.
- 공급업체 적격성 평가를 하지 않습니다가공업체를 승인된 공급업체 목록에 추가하는 것은 고객의 품질 시스템 안에서 내리는 결정입니다. 어떤 제3자도 대신할 수 없으며, 규제 당국이 묻는 것도 당사가 아니라 고객입니다.
- 당사 자체는 어떤 인증도 보유하지 않습니다ISO 13485도, ISO 9001도, MDSAP도 아니며, 등록된 의료기기 시설도 아닙니다. 당사는 매칭 서비스입니다.
- 부품을 검사하지 않습니다당사를 거치는 것은 없습니다. 공급업체가 고객에게 직접 출하하고 고객에게 책임을 집니다.
- 공급업체의 순위나 평점을 매기지 않습니다적합도로 매칭합니다. 점수, 배지, 등급은 공정하게 만들 수 있는 근거가 없으므로 공개하지 않습니다.
인증서가 답이 아니라 출발점인 이유
가장 흔히 보는 실수는 ISO 13485 인증서를 합격 또는 불합격으로 취급하는 것입니다. 어느 쪽도 아닙니다. 의존하기 전에 인증서에서 세 가지를 읽으십시오.
범위 문구. 인증서의 범위가 설계만, 조립만, 유통만으로 한정될 수 있습니다. 가공업체가 유효하고 진짜인 ISO 13485 인증서를 보유하고 있어도, 그 범위에 절삭 가공이 포함되지 않을 수 있습니다. 필요한 의미를 가지려면 범위 문구에 절삭 가공 또는 정밀 절삭 가공이 명시되어 있어야 합니다.
발급 기관과 그 인정. 인증 기관 자체도 인정을 받으며, 그 인정이 인증서에 무게를 줍니다. 인증서만이 아니라 기관을 확인하십시오.
날짜. 인증서는 효력을 잃습니다. 사후 심사를 놓치기도 합니다. 2024년에 이메일로 받은 것이 아니라 최신 인증서를 요청하십시오.
당사는 번호, 기관, 날짜를 확인합니다. 그래도 범위 문구는 직접 읽으십시오. 고객의 기기에 어떤 범위가 필요한지는 고객만 알기 때문입니다.
공급업체가 허위로 밝힌 경우
알려 주십시오. 확인한 내용과 함께 로 이메일을 보내 주십시오. 인증서를 허위로 밝힌 가공업체는 목록에서 삭제하고, 지난 12개월 동안 해당 업체에 매칭된 구매 담당자에게 알립니다. 인증서에 대해 거짓말한 업체를 두느니, 비용을 내는 공급업체를 잃는 편이 낫습니다.
이것을 공개하는 이유
대안은 뒷받침 없는 신뢰 배지이기 때문입니다. 당사는 자체 인증서도, 고객 목록도, 20년의 역사도 보여 드릴 수 없으며, 그런 것들을 지어내는 것은 신뢰받을 자격을 잃는 가장 빠른 길일 것입니다. 당사가 할 수 있는 것은 당사의 확인이 어느 정도의 가치가 있는지 정확히 말씀드리는 것이며, 이는 더 작은, 그러나 검증 가능한 주장입니다.
이 절차에 대한 질문
공급업체를 심사하십니까?
아니요. 인증서 번호, 발급 기관, 만료일을 확인하고, 기계, 소재, 심사 이력에 대해 가공업체가 밝힌 내용을 기록합니다. 현장 심사는 고객의 구매 관리의 일부이며 고객 쪽에 남습니다.
심사를 하지 않는다면 실제로 무엇을 얻게 됩니까?
더 짧은 목록입니다. 30개의 검색 결과 대신, 유효한 인증서를 보유하고 고객의 소재를 가공하며 부품 크기를 소화할 수 있는 가공업체를 최대 3곳 받게 됩니다. 고객의 적격성 평가는 검색 엔진이 아니라 거기서 시작됩니다.
인증서를 발급 기관에 직접 확인하십니까?
가공업체가 제출한 번호, 기관, 날짜를 확인하고, 날짜가 지나면 다시 요청합니다. 어떤 인증 기관과도 공식적인 확인 협약은 맺고 있지 않으므로, 당사의 확인은 증명이 아니라 선별로 보아 주십시오. 구매 주문서를 발행하기 전에 공급업체에 최신 인증서를 요청하십시오.
공급업체가 부품에 맞지 않는 것으로 드러나면 책임은 누구에게 있습니까?
품질 협약과 구제 수단을 포함한 상거래 관계는 고객과 공급업체 사이에 있습니다. 당사는 소개를 하며, 주문에 대한 수수료는 받지 않습니다. 가공업체가 당사에 인증서를 허위로 밝혔다면 알려 주십시오. 목록에서 삭제합니다.
가공업체와 이야기하기 전에 인증서를 보내 주실 수 있습니까?
가공업체에 요청해 주십시오. 인증서는 각 업체의 것이며 대부분 요청하면 보내 줍니다. 유효한 인증서를 보여 주지 않는 업체라면, 그 답변 자체가 판단 근거가 됩니다.