Comment nous vérifions un fournisseur avant que vous n’en ayez des nouvelles
Nous ne sommes pas un organisme de certification ni votre service qualité. Voici exactement ce que nous vérifions, ce que nous ne vérifions pas et où s’arrête notre rôle.
Dernière révision en septembre 2026. Si notre processus change, cette page change avec lui.
Ce que nous vérifions à l’inscription
Chaque fournisseur nous fournit ces éléments avant de recevoir le moindre aperçu de demande. Un atelier qui refuse ne reçoit pas d’aperçus.
- Numéro de certificatLe numéro du certificat ISO 13485 tel qu’imprimé, pas la capture d’écran d’un logo ni une affirmation dans un e-mail.
- Organisme émetteurQuel organisme l’a émis. Un certificat ne vaut que ce que vaut l’organisme qui le délivre, et tous les organismes ne sont pas accrédités.
- Date d’expirationUn certificat expiré n’est pas un certificat. Nous le redemandons quand la date que nous détenons est dépassée.
- Machines et matériauxModèle et nombre, et quels matériaux d’implants ou d’instruments ils usinent régulièrement, afin de ne pas envoyer un bloc fluidique en PEEK à un atelier qui n’a jamais usiné que du titane.
- En interne ou sous-traitéLesquelles des étapes de nettoyage, de passivation, d’électropolissage et de marquage ils réalisent eux-mêmes et lesquelles ils achètent. C’est là que se logent réellement le délai et la responsabilité.
- Historique d’audits, s’ils le proposentS’ils ont déjà passé un audit client ou d’organisme notifié. Nous consignons ce qu’ils nous disent. Nous ne le vérifions pas.
Ce que nous ne faisons volontairement pas
Cette liste compte plus que la précédente. Un intermédiaire qui laisse croire qu’il a fait votre qualification à votre place vous vend un risque que vous ne voyez pas.
- Nous n’auditons pasNous n’avons jamais parcouru l’atelier d’un fournisseur en votre nom et nous ne prétendons pas l’avoir fait. Un audit sur site fait partie de vos contrôles d’achat, pas des nôtres.
- Nous ne qualifions pas les fournisseursAjouter un atelier à votre liste de fournisseurs approuvés est une décision interne à votre système qualité. Aucun tiers ne peut la prendre à votre place, et un régulateur vous interrogera, pas nous.
- Nous ne détenons aucune certificationNi ISO 13485, ni ISO 9001, ni MDSAP, et nous ne sommes pas un établissement enregistré de dispositifs médicaux. Nous sommes un service de mise en relation.
- Nous ne contrôlons pas les piècesRien ne transite par nous. Le fournisseur vous expédie les pièces et vous rend des comptes.
- Nous ne classons ni ne notons les fournisseursNous mettons en relation selon l’adéquation. Nous ne publions ni notes, ni badges, ni niveaux, car nous n’avons aucune base de preuves qui les rendrait honnêtes.
Pourquoi un certificat est un point de départ et non une réponse
L’erreur la plus fréquente que nous voyons est de traiter un certificat ISO 13485 comme un verdict binaire. Il n’en est rien. Lisez trois choses dessus avant de vous y fier.
Le libellé du périmètre. Un certificat peut être limité à la conception seule, à l’assemblage seul ou à la distribution seule. Un atelier peut détenir un certificat ISO 13485 authentique et en cours de validité dont le périmètre n’inclut pas l’usinage. Le texte du périmètre doit nommer l’usinage ou l’usinage de précision pour signifier ce dont vous avez besoin.
L’organisme émetteur et son accréditation. Les organismes de certification sont eux-mêmes accrédités, et c’est l’accréditation qui donne du poids au certificat. Vérifiez l’organisme, pas seulement le certificat.
La date. Les certificats expirent. Les audits de surveillance sont parfois manqués. Demandez le certificat à jour plutôt que celui qu’on vous a envoyé par e-mail en 2024.
Nous vérifions le numéro, l’organisme et la date. Vous devriez malgré tout lire vous-même le libellé du périmètre, car vous seul savez quel périmètre votre dispositif exige.
Que se passe-t-il si un fournisseur se présente de façon inexacte
Dites-le-nous. Écrivez à en précisant ce que vous avez constaté. Nous retirons de la liste tout atelier qui a présenté un certificat de façon inexacte et nous le signalons à tout acheteur que nous avons mis en relation avec lui au cours des douze mois précédents. Nous préférons perdre un fournisseur payant que d’en garder un qui a menti sur un certificat.
Pourquoi nous publions tout cela
Parce que l’alternative est un badge de confiance qui ne repose sur rien. Nous ne pouvons pas vous montrer un certificat à nous, une liste de clients ou vingt ans d’historique, et en inventer serait le plus sûr moyen de ne mériter aucune confiance. Ce que nous pouvons faire, c’est dire précisément ce que valent nos vérifications, une affirmation plus modeste et vérifiable.
Questions sur ce processus
Auditez-vous les fournisseurs ?
Non. Nous vérifions le numéro du certificat, l’organisme émetteur et la date d’expiration, et nous consignons ce qu’un atelier nous déclare sur ses machines, ses matériaux et son historique d’audits. Un audit sur site fait partie de vos contrôles d’achat et reste de votre ressort.
Si vous n’auditez pas, que m’apportez-vous concrètement ?
Une liste plus courte. Au lieu de trente résultats de recherche, vous obtenez jusqu’à trois ateliers qui détiennent un certificat en cours de validité, usinent vos matériaux et acceptent les dimensions de votre pièce. Votre travail de qualification part de là plutôt que d’un moteur de recherche.
Vérifiez-vous le certificat auprès de l’organisme émetteur ?
Nous vérifions le numéro, l’organisme et la date que l’atelier nous indique, et nous redemandons le certificat une fois la date dépassée. Nous n’avons d’accord de vérification formel avec aucun organisme de certification : considérez donc notre contrôle comme un filtre et non comme une preuve. Demandez au fournisseur son certificat à jour avant d’émettre une commande.
Qui est responsable si un fournisseur s’avère inadapté à la pièce ?
La relation commerciale lie le fournisseur et vous, y compris l’accord qualité et toute compensation. Nous faisons la mise en relation et ne prélevons aucune commission sur la commande. Si un atelier nous a présenté un certificat de manière inexacte, dites-le-nous et nous le retirons.
Pouvez-vous m’envoyer le certificat avant que je parle à l’atelier ?
Demandez-le à l’atelier. Les certificats leur appartiennent et la plupart les envoient sur demande. Si un atelier refuse de vous montrer un certificat en cours de validité, cette réponse est elle-même instructive.