Come verifichiamo un fornitore prima che lei lo conosca
Non siamo un ente di certificazione e non siamo il suo reparto qualità. Ecco esattamente che cosa verifichiamo, che cosa non verifichiamo e dove finisce il nostro compito.
Ultima revisione a settembre 2026. Se il nostro processo cambia, cambia anche questa pagina.
Che cosa verifichiamo alla registrazione
Ogni fornitore ci dà questi elementi prima di ricevere una sola anteprima di richiesta. Un’officina che non li fornisce non riceve anteprime.
- Numero del certificatoIl numero del certificato ISO 13485 come stampato, non lo screenshot di un logo e non un’affermazione in un’e-mail.
- Ente emittenteQuale ente lo ha emesso. Un certificato vale quanto l’ente che lo sostiene, e non tutti gli enti sono accreditati.
- Data di scadenzaUn certificato scaduto non è un certificato. Lo richiediamo di nuovo quando passa la data in nostro possesso.
- Macchine e materialiModello e numero, e quali materiali per impianti o strumenti lavorano regolarmente, per non inviare un collettore in PEEK a un’officina che ha tagliato solo titanio.
- Interno o esternoQuali tra pulizia, passivazione, elettrolucidatura e marcatura eseguono da sé e quali acquistano. È qui che stanno davvero tempi di consegna e responsabilità.
- Storico degli audit, se lo offronoSe hanno superato un audit di un cliente o di un organismo notificato. Registriamo ciò che ci dicono. Non lo verifichiamo.
Che cosa volutamente non facciamo
Questo elenco conta più del precedente. Un intermediario che lascia intendere di aver svolto la sua qualifica le sta vendendo un rischio che non vede.
- Non facciamo auditNon abbiamo mai visitato lo stabilimento di un fornitore per suo conto e non affermiamo di averlo fatto. Un audit in sede fa parte dei suoi controlli sugli acquisti, non dei nostri.
- Non qualifichiamo i fornitoriAggiungere un’officina al suo elenco dei fornitori approvati è una decisione interna al suo sistema qualità. Nessun terzo può prenderla per lei, e un’autorità lo chiederà a lei, non a noi.
- Non deteniamo alcuna certificazioneNé ISO 13485, né ISO 9001, né MDSAP, e non siamo uno stabilimento registrato di dispositivi. Siamo un servizio di intermediazione.
- Non ispezioniamo i pezziNulla passa da noi. Il fornitore spedisce a lei e risponde a lei.
- Non classifichiamo né valutiamo i fornitoriAssegniamo in base all’idoneità. Non pubblichiamo punteggi, badge o livelli, perché non abbiamo una base di evidenze che li renda onesti.
Perché un certificato è un punto di partenza e non una risposta
L’errore più comune che vediamo è trattare un certificato ISO 13485 come un superato o non superato. Non è né l’uno né l’altro. Legga tre cose sul certificato prima di fidarsene.
La riga dell’ambito. Un certificato può essere limitato alla sola progettazione, al solo assemblaggio o alla sola distribuzione. Un’officina può avere un certificato ISO 13485 autentico e in corso di validità il cui ambito non comprende la lavorazione meccanica. Il testo dell’ambito deve nominare la lavorazione meccanica o la lavorazione meccanica di precisione perché significhi ciò che le serve.
L’ente emittente e il suo accreditamento. Gli enti di certificazione sono a loro volta accreditati, ed è l’accreditamento a dare peso al certificato. Verifichi l’ente, non solo il certificato.
La data. I certificati decadono. Gli audit di sorveglianza vengono saltati. Chieda quello attuale invece di quello che le è stato inviato per e-mail nel 2024.
Noi verifichiamo il numero, l’ente e la data. Lei dovrebbe comunque leggere di persona la riga dell’ambito, perché solo lei sa quale ambito richiede il suo dispositivo.
Che cosa succede se un fornitore si presenta in modo ingannevole
Ce lo dica. Scriva a con ciò che ha riscontrato. Rimuoviamo dall’elenco un’officina per un certificato presentato in modo ingannevole e lo comunichiamo a ogni acquirente a cui l’avevamo assegnata nei dodici mesi precedenti. Preferiamo perdere un fornitore pagante piuttosto che tenerne uno che ha mentito su un certificato.
Perché pubblichiamo tutto questo
Perché l’alternativa è un badge di fiducia senza nulla dietro. Non possiamo mostrarle un certificato nostro, un elenco di clienti o vent’anni di storia, e inventarne uno sarebbe il modo più rapido per non meritare alcuna fiducia. Ciò che possiamo fare è dire con precisione quanto valgono i nostri controlli, un’affermazione più piccola e verificabile.
Domande su questo processo
Fate audit ai fornitori?
No. Verifichiamo il numero del certificato, l’ente emittente e la data di scadenza e registriamo ciò che un’officina ci dichiara su macchine, materiali e storico degli audit. Un audit in sede fa parte dei suoi controlli sugli acquisti e resta a lei.
Se non fate audit, che cosa ottengo in concreto?
Un elenco più breve. Invece di trenta risultati di ricerca ottiene fino a tre officine che hanno un certificato in corso di validità, lavorano i suoi materiali e accettano le dimensioni del suo pezzo. Il suo lavoro di qualifica parte da lì e non da un motore di ricerca.
Verificate il certificato con l’ente emittente?
Verifichiamo il numero, l’ente e la data che l’officina ci fornisce, e li richiediamo di nuovo quando la data passa. Non abbiamo un accordo formale di verifica con alcun ente di certificazione, quindi consideri il nostro controllo un filtro e non una prova. Chieda al fornitore il certificato aggiornato prima di emettere un ordine di acquisto.
Chi risponde se un fornitore si rivela inadatto al pezzo?
Il rapporto commerciale è tra lei e il fornitore, compresi l’accordo qualità e qualunque rimedio. Noi facciamo la presentazione e non prendiamo alcuna commissione sull’ordine. Se un’officina ci ha presentato in modo ingannevole il proprio certificato, ce lo dica e la rimuoviamo.
Potete inviarmi il certificato prima che parli con l’officina?
Lo chieda all’officina. I certificati sono loro da condividere e la maggior parte li invia su richiesta. Se un’officina non vuole mostrarle un certificato in corso di validità, quella risposta è già utile.